于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期,符合ICH.FDA和现行药典相关要求中加速、长期、中间和高湿度试验,满足大输液等特殊药类的40℃,20%RH低湿度试验。
NB-LHH-SD药品稳定性试验箱产品特点:
1.内胆采用304不锈钢材料,四角半圆弧,无污染源,易清洁。
2.采用合理的风道设计和进口风机,确保工作室的温度和湿度的均匀性。
3.进口全封闭工业压缩机和R404A环保制冷剂。
4.进口湿度传感器:灵敏度高,年漂移低。
5.进口触摸屏程序温湿度控制器:感应块、误差小。
6.药品箱都已配记录仪(数据打印)、USB接口(数据备份)和左侧25mm测试孔。
NB-LHH-SD药品稳定性试验箱技术参数:
型 号:NB-LHH-SD
电源电压: 380V 50Hz
控温范围:0℃~65℃/10℃~65℃
控温波动:±0.5℃
控湿范围:20~95%RH
湿度偏差:±3%RH
光照范围:N/C
紫外辐照度范围(UVA):N/C
辐射强度监测光谱范围:N/C
内胆尺寸(mm):900x660x1440
外形尺寸(mm):1400x880x1700
载物托架(标配):4块
*安全保证:限温控制系统(双重保护),压缩机过热、超压和过载、缺水保护。
*设备使用条件:环境温度5-35℃。(订购产品时,如需要温度0℃~65℃下单请注明。)
NB-LHH-SD药品稳定性试验箱执行与满足以下的试验条件:
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
4.特殊药物试验:40℃±2℃/20%RH±3%RH
执行标准:现行版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006相关条款。
SD、GSD均配有可程式液晶温湿度控制器。
SDP、GSP均配有可程式触摸屏温湿度控制器。
选购件:1、短信报警系统。